吃坏肚子，细菌感染吃点氟哌酸(诺氟沙星)就好啦，以往大家都是自己去药店买，也有医生给开的。但是，医生和患者都要注意啦，类药物的不良反应诸多，甚至有致残风险，要慎用这类药物。
7月5日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监管总局发布了《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(年第79号)》，决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。
全身用氟喹诺酮类药品总共包括含17个活性成分的个药品品种，其中在国内上市的沙星类药品有18种。
全身用氟喹诺酮类药品说明书修订修订增加黑框警告，并对、、等项进行修订。
1黑框警告主要内容
警告「沙星」类药品会发生严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
强调这些不良反应是致残和潜在的不可逆转的严重不良反应。
2项增加内容：
慢性支气管炎、
单纯性尿路感染限制使用
此次说明书修订中对项增加内容。
如已批准药品说明书含“急性细菌性鼻窦炎”、“慢性支气管炎急性发作”“单纯性尿路感染”“急性非复杂性膀胱炎”，需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示。
具体内容为：“由于使用氟喹诺酮类药物(包括XXXX)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用XXXX。”
3项增加内容：
肌腱炎和肌腱断裂，
周围神经病变等
严重和其他重要的不良反应增加以下内容
1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响
2.肌腱病和肌腱断裂
3.QT间期延长
4.过敏反应
5.其他严重并且有时致命的反应中枢神经系统的影响
6.艰难梭菌相关性腹泻
7.周围神经病变
8.对血糖的干扰
9.光敏感性/光毒性
4增加以下内容：
关于氟喹诺酮类药品此次修订中要求在下对以上不良反应进行了详细说明。
值得注意的是，修订中反复提到的注意事项和警告：致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
5基层输液
谨防氟喹诺酮类药品过敏反应!
基层医生们在以往的输液过程中，也有过患者过敏的事件发生，轻则有不良反应，重则致死，加上氟喹诺酮类药品也是常用药，在使用过程中一定要警惕过敏反应。
《通知》中也表明，使用氟喹诺酮类药品，已报告发生严重的过敏反应。
一些患者在第一次给药后即发生，有些反应可伴随有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽或面部水肿、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗。XXXX应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。必要时可进行输氧，静脉注射类固醇，气道管理，包括插管等措施。
其实，美国已经于去年就更新了氟喹诺酮类药品的说明书，我们国家食药监总局，根据近年来国家药品不良反应检测中心数据，评估国内使用这类药品的严重不良反应情况，在结合欧美国家的药品数据，历时一年左右时间后，虽然有点滞后，但终于修改了说明书。
药物时把双刃剑，此次发布《通知》目的希望能过引起所有医务人员的警惕，进一步了解该类药物的利弊，也能为百姓宣传合理用药。
点击阅读原文，即可查看《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(年第79号)》哦~
附件
全身用氟喹诺酮类药品品种目录
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