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1、奋乃静片人体生物等效性试验

登记号:CTR适应症:(1)对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。试验通俗题目:奋乃静片人体生物等效性试验试验专业题目:奋乃静片人体生物等效性试验试验方案编号:N06E01申办者名称:上海朝晖药业有限公司药物名称:奋乃静片药物类型:化学药物

2、阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验

登记号:CTR适应症:适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。⑤急性单纯性淋病。⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。试验通俗题目:阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验试验专业题目:阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验试验方案编号:AMXLJN01申办者名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂药物名称:阿莫西林胶囊药物类型:化学药物

3、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验

登记号:CTR适应症:孟鲁司特钠咀嚼片,适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩,适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。试验通俗题目:孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)人体生物等效性试验试验专业题目:孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验试验方案编号:CZSY-BE-MLST-申办者名称:合肥英太制药有限公司药物名称:孟鲁司特钠咀嚼片药物类型:化学药物

4、中国健康受试者空腹单次口服辛伐他汀片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

登记号:CTR适应症:高脂血症,冠心病试验通俗题目:辛伐他汀片生物等效性试验试验专业题目:中国健康受试者空腹单次口服辛伐他汀片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验试验方案编号:TGEHC申办者名称:山德士(中国)制药有限公司药物名称:辛伐他汀片药物类型:化学药物

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