治疗白癜风的费用 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/191221/7704831.html
10月16日,美国FDA抗菌药物咨询委员会以14:2的投票,批准头孢地尔(cefiderocol)冻干粉治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括革兰氏阴性菌引起的肾盂肾炎。
头孢地尔是一种新型铁载体头孢菌素,通过与三价铁结合,穿透革兰氏阴性菌的细胞外膜,头孢地尔通过细菌铁转运蛋白主动运输到细胞,使其在周质空间(外膜与细胞壁之间的狭窄空间)的浓度更高,并与受体结合,从而抑制细菌细胞壁的合成。
FDA委员会在审议了三项研究数据后,通过了这项表决,其中一项关键性试验是关于cUTI的研究。这是一项在15个国家/地区的67家医院进行的2期非劣效性试验,共纳入例诊断为伴或不伴肾盂肾炎或急性单纯性肾盂肾炎的cUTI患者。研究结果确立了头孢地尔的非劣效性,患者对头孢地尔耐受良好。另外,头孢地尔用于治疗院内肺炎的APEKS-NP3期临床试验研究结果表明:头孢地尔组在全因死亡率、临床治愈、微生物根除率、安全性方面和美罗培南组相似。
电脑登录药海数据,跟踪上述品种申报动态。