在“夏天特别注意，有些药吃了以后不能晒太阳”一文中，我们已经提到了氟喹诺酮类的药物。这类药物一直以“高效低毒，交叉耐药少”著称，并被人们广泛使用。最近，国家食品药品监督管理局发布的一则公告显示，氟喹诺酮类药物变了，并且是变坏了。准确的说，是科学家们认清了他们坏的一面。我们也需要好好的认识一下他们了。

年7月，国家食品药品监督管理局(CFDA)发布关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告。这里的全身用氟喹诺酮类药品主要包括17个：诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星、培氟沙星、依诺沙星、加替沙星、帕珠沙星、普卢利沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。对这些全身用喹诺酮类药品说明书的修改主要包括、、等内容。

一、黑框警告

新增加“黑框警告”。黑框警告是级别最高的警戒。增加的主要内容是提示全身用氟喹诺酮类药物的严重不良反应，并提示对部分适应症增加了限制使用限制条件。

二、适应症

需要增加内容：

由于使用氟喹诺酮类药物已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用此氟喹诺类。

注意列举的疾病类型和“应在没有其他药物治疗时方可使用”这句话。

三、不良反应

增加内容：

严重和其他重要的不良反应，包括“致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变；中枢神经系统的影响”。

肌腱病和肌腱断裂

QT间期延长

过敏反应

其他严重并且有时致命的反应

中枢神经系统的影响

艰难梭菌相关性腹泻

周围神经病变

对血糖的干扰

光敏感性/光毒性

其中的光毒性，我们平台也跟大家介绍过。见夏天特别注意，有些药吃了以后不能晒太阳一文。

四、注意事项

在注意事项里，要求对上述对严重和重要的不良反应逐一说明。

因为药物有口服制剂和注射制剂等不同制剂，此次CFDA要求修改说明书的药品共计个，基本包括了氟喹诺酮类最常用的药品。所以影响范围还是很大的，需要特别的注意。

喹诺酮类药物从年至今，已发展至第四代。

第一代以萘啶酸为代表，国内已不再使用。

第二代以吡哌酸为主要代表，对大多数革兰阴性菌有效，口服易吸收。对大肠杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌有抗菌作用。因血药浓度低而尿中浓度高，因而仅限于肠道感染和尿道感染使用，有着良好的疗效。（吡哌酸不属于氟喹诺酮类，不在此公告要求修订系列，对其适应症，仍是一种较好的选择）

第三代、第四代药物就是氟喹诺酮类。主要特点在结构中引入氟原子。第三代包括诺氟沙星（氟哌酸）、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星等。第四代包括莫西沙星、加替沙星、吉米沙星和加雷沙星等。（注意，加雷沙星结构不同，也不在本次修订列表里面）

氟喹诺酮引入氟原子之后，提高了药物对靶点的亲和力，增加了药物的抗菌活性。然而，氟原子却是一把双刃剑，近年来国内外的药品管理机构频频发布安全警示，要求人们注意氟喹诺酮类药物的不良反应，并尽量避免其不必要的应用和滥用。

早在年起美国FDA就连续发布了氟喹诺酮类药物引起的肌腱炎和肌腱断裂、“可导致不可逆的外周神经病变”等警告。此次CFDA的公告，除了要求药厂修改药品标签和说明书，也要求医生、药师仔细阅读说明书，谨慎选择药物。也要求患者应严格遵医嘱，且在用药前仔细阅读说明书。

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