年03月05日，“胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究中期会议”在西安成功举办。此医院管理研究中心主办，西安雅海医疗管理服务有限公司承办。
此次会议由医院时永全教授主持，特邀讨论专家：医院（医院）江梅教授、医院韩霜教授、医院乔会侠教授、医院卢王教授等，医院出席此次研讨会。
会议与会专家就《胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究》的项目课题及萎缩性胃炎的疾病诊治展开讨论。
专家简介慢性萎缩性胃炎流行病学慢性萎缩性胃炎（CAG）以胃黏膜腺体减少为主要病理特征，部分患者进一步发生胃黏膜肠化生（GIM），显著增加胃癌尤其是肠型胃癌的发病风险。针对14项前瞻性随访研究的荟萃分析显示，CAG的年发病率高达10.9%，胃癌高发区人群和幽门螺杆菌（Hp）感染者的CAG发病率较高。包含项研究的荟萃分析表明，CAG的全球患病率为33%，其中，胃癌高发国家的CAG患病率显著高于胃癌低发国家（42%vs23%），Hp感染者的CAG患病率显著高于未感染者（46%比17%）。我国是胃癌高发国家，成人Hp感染率约为50%。因此，在我国CAG是常见病和高发病。
胃尔康片项目研究中期讨论Q:为何此次研究设计观察OLGA、OLGIM分期？
本试验设计采用OLGA、OLGIM分期的评估是与其他观察治疗萎缩性胃炎试验的最大区别。对于接受胃镜检查的患者，应根据活检病理学检查进行胃炎评价系统（OLGA）和基于肠化生的胃炎评价系统（OLGIM）评估。一项随访5年的前瞻性研究表明，OLGA/OLGIMⅢ—Ⅳ期的CAG患者癌变风险值为20.7倍。因此，临床上应重视对CAG患者进行活检和OLGA/OLGIM评估，并加强对OLGA/OLGIMⅢ—Ⅳ期患者的胃镜随访和监测。Q:如何评判OLGA、OLGIM分期？OLGA评分
胃体萎缩
无（0）
轻度（1）
中度（2）
重度（3）
胃窦（包括胃角）萎缩
无（0）
0期
I期
II期
II期
轻度（1）
I期
I期
II期
III期
中度（2）
II期
II期
III期
IV期
重度（3）
III期
III期
IV期
IV期
OLGIM评分
胃体肠化
无（0）
轻度（1）
中度（2）
重度（3）
胃窦（包括胃角）肠化
无（0）
0期
I期
II期
II期
轻度（1）
I期
I期
II期
III期
中度（2）
II期
II期
III期
IV期
重度（3）
III期
III期
IV期
IV期
Q:研究中指定需取胃体及胃窦两处活检，是否指定部位？
胃镜和活体组织检查（以下简称活检）是诊断CAG的主要方法。病理组织学检查是诊断CAG的金标准，但其准确度严重依赖于内镜医师对CAG的认识及其胃黏膜活检技术水平。按照慢性胃炎的新悉尼系统是需要在胃窦部（距幽门2-3cm处）大弯、胃窦部（距幽门2-3cm处）小弯、胃角、胃体大弯（距贲门8cm处）、胃体小弯（距胃角4cm处）各取1块组织进行活检，并对炎症、活动性、萎缩、肠化生和幽门螺杆菌感染等5项指标逐一进行病理学评估。
本试验为真实世界临床观察，仅需取胃窦和胃体各一块组织进行观察即可，半年后复查内镜时建议仍在初次诊断活检部位进行活检对比。
Q:在镜下取病理活检时易遗漏胃体组织？
内镜室医生一般多在胃窦部位取活检，对于入组试验的病例研究者需单独向内镜医生交待取胃窦、胃体组织各一块。
Q:内镜诊断与病理诊断结果不一致？
胃镜下诊断萎缩性胃炎是不一定的，普通胃镜与病理的符合率只有60%左右，萎缩的诊断以病理为准。Q:入组前为何需要根除Hp？
Hp的感染多始于儿童时期，虽然存在一定比例的自发性清除，但多数感染者胃内长期存在Hp定植。持续性的Hp感染会导致胃黏膜的慢性炎症，部分患者进一步演变为CAG。Hp为CAG的重要病因，应先进行根除治疗。
Q:该研究是否通过伦理，已取得伦理批件？
该试验通过中国注册临床试验伦理审查委员会的伦理，并且在美国的ClinicalTrial完成注册，试验结果是向国际开放的。Q:胃尔康片在项目中是否有药物不良反应发生？
目前入组病例的不良反应的发生率为0.02%，均为胃肠不适等消化道症状，无严重不良反应的发生。胃尔康上市20年以来，没有严重不良反应事件的报告，其安全性得到了临床证实。
Q:胃尔康片在治疗萎缩性胃炎的观察中疗效如何？
年“胃尔康治疗慢性萎缩性胃炎的临床及实验研究”的临床试验数据表明，慢性萎缩性胃炎逆转为慢性非萎缩性胃炎的有效率为30%，肠化和不典型增生的消失率分别为39.1%和38.14%。自年正式上市以来，大量临床研究也证实了这一点。年在浙江邵逸夫进行的临床试验数据表明，使用胃尔康治疗3个月和6个月，肠化萎缩的逆转率分别为61.9%和67.5%，延长疗程能更好的改善慢性萎缩性胃炎萎缩肠化的病理状态。所以胃尔康用于萎缩性胃炎患者的临床证据是非常充分的。
在本次的试验观察中，医院表示复查病例在服用半年后重度萎缩转为中度，效果显著；医院（医院）表示内镜下改善明显，随访病例症状改善疗效较好；医院表示随访病例患者体重有所增加，疗效显著；其余各中心也均表示使用胃尔康片治疗萎缩性胃炎患者疗效值得肯定。
小编说
●中西医治疗理念结合，互为印证
●临床应用慢性胃炎40年，安全有效
●快速缓解CAG临床症状
●部分逆转CAG、部分逆转肠化生和不典型增生
●改善身体综合状况，提高生活质量
●道地药材、传统工艺、现代质控、品质保证
---文章转自西安雅海医疗
